本数据由 (上柜公司) 6499 益安 公司提供

序号 1 发言日期 115/11/04 发言时间 16:10:27

发言人 陈靖宜 发言人职称 副总经理 发言人电话 02-28816686

主旨 摄护腺微创治疗医材Urocross成功取得台湾上市许可

符合条款 第 10款 事实发生日 115/11/04

说明

1.事实发生日:115/11/04

2.研发新药名称或代号:Urocross Expander System

3.用途:

Urocross Expander System为可取出之非永久性植入系统，应用于改善良性摄护腺

肥大(BPH)所导致下泌尿道症状。该系统以温和、低麻醉方式，将植入物置入摄护

腺尿道区域，以缓解排尿症状并重塑阻塞病灶。

4.预计进行之所有研发阶段:

Urocross Expander System于台北时间115年11月4日正式取得台湾上市许可。

5.目前进行中之研发阶段(请说明目前之研发阶段系属提出申请/通过核准/不通过核准

，若未通过者，请说明公司所面临之风险及因应措施；另请说明未来经营方向及已投

入累积研发费用):

(1)提出申请/通过核准/不通过核准/各期人体试验(含期中分析)结果/发生其他影

响新药研发之重大事件：Urocross Expander System正式取得台湾上市许可

(2)未通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计

上显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应

措施：不适用

(3)已通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上

着意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向：不适用

(4)已投入之累积研发费用：因涉及未来国际授权谈判信息，为避免影响授权金额

且为保障投资人权益，暂不揭露。