本資料由 (上櫃公司) 6499 益安 公司提供

序號 1 發言日期 115/11/04 發言時間 16:10:27

發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686

主旨 攝護腺微創治療醫材Urocross成功取得台灣上市許可

符合條款 第 10款 事實發生日 115/11/04

說明

1.事實發生日:115/11/04

2.研發新藥名稱或代號:Urocross Expander System

3.用途:

Urocross Expander System為可取出之非永久性植入系統，應用於改善良性攝護腺

肥大(BPH)所導致下泌尿道症狀。該系統以溫和、低麻醉方式，將植入物置入攝護

腺尿道區域，以緩解排尿症狀並重塑阻塞病灶。

4.預計進行之所有研發階段:

Urocross Expander System於台北時間115年11月4日正式取得台灣上市許可。

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投

入累積研發費用):

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影

響新藥研發之重大事件：Urocross Expander System正式取得台灣上市許可

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計

上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應

措施：不適用

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上

著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用

(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額

且為保障投資人權益，暫不揭露。