今(30)日，安成生技(6610)宣布，卫福部食药署(TFDA)已批准其开发中新药AC-1101用于治疗圆秃(Alopecia Areata)的临床2a期试验。安成生技将于年底启动，最快明年第三季获得初步结果。

安成生技表示，此次AC-1101治疗圆秃的临床2a期试验是采开放标签(Open-label)设计，将招募轻中度患者，除评估安全性外，将采用国际公认的圆秃严重度标准评估工具SALT(Severity of Alopecia Tool)来精准衡量患者在治疗前后的症状改善与毛发再生进度。本次试验将通过国立台湾大学医学院附设医院以及卫生福利部双和医院同步收治病患。

安成生指出，圆秃的传统疗法多为类固醇药物，近年有多款口服 JAK 抑制剂陆续上市，为圆秃治疗带来新的选择。然而，口服JAK抑制剂虽具有良好疗效，但药物作用进入全身循环，可能伴随感染、免疫抑制及血栓等副作用风险，迄今已核准上市的口服JAK抑制剂均带有黑框警告(Black Box Warning)，提醒医师和患者服用该药物的潜在风险。

AC-1101采用局部外用涂抹的给药方式，药物作用局限于患部，全身吸收量大幅降低，进而减少可能产生的副作用，具备发展为同类最佳(Best-in-Class)的圆秃治疗新药的潜力。

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