今(30)日，安成生技(6610)宣布，衛福部食藥署(TFDA)已批准其開發中新藥AC-1101用於治療圓禿(Alopecia Areata)的臨床2a期試驗。安成生技將於年底啟動，最快明年第三季獲得初步結果。

安成生技表示，此次AC-1101治療圓禿的臨床2a期試驗是採開放標籤(Open-label)設計，將招募輕中度患者，除評估安全性外，將採用國際公認的圓禿嚴重度標準評估工具SALT(Severity of Alopecia Tool)來精準衡量患者在治療前後的症狀改善與毛髮再生進度。本次試驗將透過國立臺灣大學醫學院附設醫院以及衛生福利部雙和醫院同步收治病患。

安成生指出，圓禿的傳統療法多為類固醇藥物，近年有多款口服 JAK 抑制劑陸續上市，為圓禿治療帶來新的選擇。然而，口服JAK抑制劑雖具有良好療效，但藥物作用進入全身循環，可能伴隨感染、免疫抑制及血栓等副作用風險，迄今已核准上市的口服JAK抑制劑均帶有黑框警告(Black Box Warning)，提醒醫師和患者服用該藥物的潛在風險。

AC-1101採用局部外用塗抹的給藥方式，藥物作用侷限於患部，全身吸收量大幅降低，進而減少可能產生的副作用，具備發展為同類最佳(Best-in-Class)的圓禿治療新藥的潛力。

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