今(22)日，中裕新药(4147)宣布，旗下长效爱滋病新药TMB-365的临床一期试验数据，以及TMB-365/TMB-380双抗体组合疗法的体外药效研究结果，将于10月21日至24日在美国华盛顿特区举行的国际感染性疾病学术年会IDWeek 2026发表。中裕指出，TMB-365展现抗病毒活性及良好安全性，药物动力学数据支持未来开发每8至12周给药一次的长效疗程。

中裕表示，TMB-365为源自已上市药物Trogarzo(ibalizumab)的第二代单株抗体，通过工程化技术提升抗病毒涵盖范围及半衰期。临床一期试验(NCT04027387)共纳入25名HIV-1感染者，评估单次静脉注射400mg、800mg及1,600mg的安全性与药效。其中，400mg及800mg剂量组的抗病毒效果分别持续长达2周及4周。

中裕指出，试验期间未发生严重不良事件(SAE)、第3级以上不良反应或因不良事件中止治疗的情形，也未观察到抗药物抗体(ADA)。在800mg及1,600mg剂量下，CD4受体占有率平均维持80%以上达5至6周，支持未来评估每8至12周给药一次的可能性。此外，试验期间未观察到对TMB-365或其他已核准进入抑制剂产生抗药性或交叉抗药性。

在双抗体组合研究方面，中裕表示，研究人员针对TMB-365与广效中和抗体(bNAb)TMB-380进行体外敏感性分析，共测试40种HIV伪病毒株。结果显示，在20种对TMB-380敏感性降低或具有抗药性的变异病毒株中，有19种对TMB-365仍维持高度敏感性。

中裕说明，研究也发现，对TMB-365前驱物产生抗药性的病毒，对TMB-380相关抗体反而更加敏感。公司认为，两种抗体的不同作用机制具有互补性，可望降低病毒产生抗药性及逃逸的风险。

中裕首席执行官张金明表示，TMB-365为以CD4为标的的抗体药物，除可与其他抗体或小分子药物组