今(22)日，中裕新藥(4147)宣布，旗下長效愛滋病新藥TMB-365的臨床一期試驗數據，以及TMB-365/TMB-380雙抗體組合療法的體外藥效研究結果，將於10月21日至24日在美國華盛頓特區舉行的國際感染性疾病學術年會IDWeek 2026發表。中裕指出，TMB-365展現抗病毒活性及良好安全性，藥物動力學數據支持未來開發每8至12週給藥一次的長效療程。

中裕表示，TMB-365為源自已上市藥物Trogarzo(ibalizumab)的第二代單株抗體，透過工程化技術提升抗病毒涵蓋範圍及半衰期。臨床一期試驗(NCT04027387)共納入25名HIV-1感染者，評估單次靜脈注射400mg、800mg及1,600mg的安全性與藥效。其中，400mg及800mg劑量組的抗病毒效果分別持續長達2週及4週。

中裕指出，試驗期間未發生嚴重不良事件(SAE)、第3級以上不良反應或因不良事件中止治療的情形，也未觀察到抗藥物抗體(ADA)。在800mg及1,600mg劑量下，CD4受體佔有率平均維持80%以上達5至6週，支持未來評估每8至12週給藥一次的可能性。此外，試驗期間未觀察到對TMB-365或其他已核准進入抑制劑產生抗藥性或交叉抗藥性。

在雙抗體組合研究方面，中裕表示，研究人員針對TMB-365與廣效中和抗體(bNAb)TMB-380進行體外敏感性分析，共測試40種HIV偽病毒株。結果顯示，在20種對TMB-380敏感性降低或具有抗藥性的變異病毒株中，有19種對TMB-365仍維持高度敏感性。

中裕說明，研究也發現，對TMB-365前驅物產生抗藥性的病毒，對TMB-380相關抗體反而更加敏感。公司認為，兩種抗體的不同作用機制具有互補性，可望降低病毒產生抗藥性及逃逸的風險。

中裕執行長張金明表示，TMB-365為以CD4為標的的抗體藥物，除可與其他抗體或小分子藥物組