本数据由 (兴柜公司) 6696 仁新* 公司提供

序号 2 发言日期 115/10/20 发言时间 17:06:14

发言人 王正琪 发言人职称 总经理暨研发长 发言人电话 02-87805008

主旨 代子公司Lin BioScience Pty Ltd公告LBS-007澳洲急性白 血病之第一/二期临床试验设计变更，获澳洲药物管理局(TGA) 临床试验通知确认函

符合条款 第 44款 事实发生日 115/10/20

说明

1.事实发生日:115/10/20

2.公司名称:Lin BioScience Pty Ltd

3.与公司关系(请输入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:由本公司100%持有之子公司

5.发生缘由:

本公司之子公司Lin BioScience Pty Ltd研发之LBS-007通过澳洲CALHN人类研究伦理

委员会(Central Adelaide Local Health Network Human Research Ethics Committee)

核准急性白血病之第一/二期临床试验设计变更，并获澳洲药物管理局(TGA)之临床试验

通知确认函(CTN acknowledgment)，将可依变更后之临床试验设计继续进行。 本次试验

设计变更将添加一治疗组，其给药方式将在每28日治疗周期的第1日起连续静脉输注试

验药物4日，并于第15日起再次连续静脉输注试验药物4日。添加此治疗组将有助于探索

不同治疗疗程及剂量，以进一步评估其安全性及耐受性。

6.因应措施:无

7.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，

本则重大消息同时符合证券交易法施行细则第7条第9款所定

对股东权益或证券价格有重大影响之事项):

一、研发新药名称或代号：LBS-007

二、用途：LBS-007细胞分裂周期