本資料由 (興櫃公司) 6696 仁新* 公司提供

序號 2 發言日期 115/10/20 發言時間 17:06:14

發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008

主旨 代子公司Lin BioScience Pty Ltd公告LBS-007澳洲急性白 血病之第一/二期臨床試驗設計變更，獲澳洲藥物管理局(TGA) 臨床試驗通知確認函

符合條款 第 44款 事實發生日 115/10/20

說明

1.事實發生日:115/10/20

2.公司名稱:Lin BioScience Pty Ltd

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:由本公司100%持有之子公司

5.發生緣由:

本公司之子公司Lin BioScience Pty Ltd研發之LBS-007通過澳洲CALHN人類研究倫理

委員會(Central Adelaide Local Health Network Human Research Ethics Committee)

核准急性白血病之第一/二期臨床試驗設計變更，並獲澳洲藥物管理局(TGA)之臨床試驗

通知確認函(CTN acknowledgment)，將可依變更後之臨床試驗設計繼續進行。 本次試驗

設計變更將新增一治療組，其給藥方式將在每28日治療週期的第1日起連續靜脈輸注試

驗藥物4日，並於第15日起再次連續靜脈輸注試驗藥物4日。新增此治療組將有助於探索

不同治療療程及劑量，以進一步評估其安全性及耐受性。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號：LBS-007

二、用途：LBS-007細胞分裂週期