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泰合(6467-TW)今(20)日以每股105.6元挂牌上市,盘中最高冲上219.5元,大涨108.06%,成功上演蜜月行情,投资人若中签,相当于 1 张大赚 11.39 万元。泰合以自主研发的经上皮药物传输系统(TDS)为内核,聚焦505(b)(2)新剂型新药开发,并积极布局旗下主力产品BEQIA抗血栓口溶膜欧美药证。
泰合今天早盘以179元开高,盘中最高冲上219.5元,大涨108.06%,成交量则超过2000张。
泰合采取「价值验证、策略授权」商业模式,通过授权金、里程碑金及销售分润创建长期收益。旗下主力产品BEQIA抗血栓口溶膜已完成美国NDA送件,进入USFDA为期10个月的PDUFA审查,预计2027年4月22日为审核完成目标日,可望取得美国药证;欧洲方面,欧盟上市许可则有望于今年第四季核准。
泰合进一步表示,公司规划今明两年推进BEQIA欧洲与美国授权,并采取原厂与非原厂合作的双轨策略。纽澳市场将优先寻找熟悉当地查验登记及药价补助制度的合作伙伴,新兴市场采区域集成授权,欧洲评估泛欧或区域授权模式,北美则锁定具销售能力的药厂。依照目前规划,BEQIA预计2027年于欧洲及纽澳上市,后续再拓展美国市场。
另一重点产品TAH0031为全球首创肺纤维化口溶膜,通过口颊黏膜吸收药物,降低肠胃道曝露,改善现行胶囊剂型可能引发的严重腹泻、肝毒性及吞咽不便等临床痛点。若TAH0031开发顺利,有望凭借差异化剂型切入超过50亿美元的市场。
另外,TAH3341预计2027年取得临床一期数据后,推动授权技转,并在2029年进入枢纽性试验;戒毒舌下口溶膜TAH2211则已完成临床一期,正同步洽谈授权与技转。
泰合表示,随着BEQIA进入取证及商业化阶段,TA0031肺纤维化口颊溶膜接续推进,第二成长曲线逐步成形,后续还有TAH3341、TAH2211接棒,公司可望逐步创建多产品、多区域及多阶段的授权收入架构。