当日重大消息

安成生技

公司当日重大消息之详细内容

本数据由 (兴柜公司) 6610 安成生技 公司提供

序号 5 发言日期 115/10/18 发言时间 17:46:21

发言人 吴怡君 发言人职称 董事长 发言人电话 02-26571788

主旨 公告本公司召开重大消息记者会新闻稿内容

符合条款 第 44款 事实发生日 115/10/18

说明

1.事实发生日:115/10/18

2.公司名称:安成生物科技股份有限公司

3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不适用

5.发生缘由:

本公司已于115年10月18日下午5点，于财团法人中华民国证券柜台买卖中心11楼

(台北市中正区罗斯福路二段100号11楼)召开重大消息说明会，说明本公司AC-203治疗

单纯型遗传性表皮分解性水疱症(EBS)之临床试验Part A解盲结果。

新闻稿全文如下：

安成生物科技股份有限公司（股票代号：6610，以下简称「安成生技」）今日宣布，

旗下用于治疗「单纯型遗传性表皮分解性水疱症」（Epidermolysis Bullosa Simplex

，EBS，俗称泡泡龙症）的开发中新药 AC-203，取得第二/三期枢纽性临床试验

EBShield Study之主要疗效指针之统计数据，其给药组与安慰剂组之间的差异并未达到

统计学显著意义。

EBShield Study 为一项全球多国多中心、随机、双盲、安慰剂对照的第二/三期枢纽性

临床试验(Part A)，包含开放性延伸研究 (Part B)，共纳入 81 名EBS受试者。患者每

日涂抹一次 AC-203，连续八周后评估主要疗效指针。主要疗效终点定义为治疗八周后

「研究者整体评估」（Investigator's Global Assessment, IGA）达 0–1 分