當日重大訊息

安成生技

公司當日重大訊息之詳細內容

本資料由 (興櫃公司) 6610 安成生技 公司提供

序號 5 發言日期 115/10/18 發言時間 17:46:21

發言人 吳怡君 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-26571788

主旨 公告本公司召開重大訊息記者會新聞稿內容

符合條款 第 44款 事實發生日 115/10/18

說明

1.事實發生日:115/10/18

2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司已於115年10月18日下午5點，於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心11樓

(台北市中正區羅斯福路二段100號11樓)召開重大訊息說明會，說明本公司AC-203治療

單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之臨床試驗Part A解盲結果。

新聞稿全文如下：

安成生物科技股份有限公司（股票代號：6610，以下簡稱「安成生技」）今日宣布，

旗下用於治療「單純型遺傳性表皮分解性水皰症」（Epidermolysis Bullosa Simplex

，EBS，俗稱泡泡龍症）的開發中新藥 AC-203，取得第二/三期樞紐性臨床試驗

EBShield Study之主要療效指標之統計數據，其給藥組與安慰劑組之間的差異並未達到

統計學顯著意義。

EBShield Study 為一項全球多國多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的第二/三期樞紐性

臨床試驗(Part A)，包含開放性延伸研究 (Part B)，共納入 81 名EBS受試者。患者每

日塗抹一次 AC-203，連續八週後評估主要療效指標。主要療效終點定義為治療八週後

「研究者整體評估」（Investigator's Global Assessment, IGA）達 0–1 分