新闻正文
本数据由 (兴柜公司) 6976 育世博-KY 公司提供
序号 1 发言日期 115/10/15 发言时间 16:27:44
发言人 赖彦达 发言人职称 运行营运总监 发言人电话 02-2697-6100
主旨 代重要子公司育世博生物科技股份有限公司公告研发中之 ADC新药ACE723第一期临床试验获台湾TFDA核准运行
符合条款 第 8 款 事实发生日 115/10/15
说明
1.事实发生日:115/10/15
2.研发新药名称或代号:ACE723
3.用途:用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)。
4.预计进行之所有研发阶段:一期临床试验/二期临床试验/三期临床试验。
5.目前进行中之研发阶段(请说明目前之研发阶段系属提出申请/通过核准/不通过核准
,若未通过者,请说明公司所面临之风险及因应措施;另请说明未来经营方向及
已投入累积研发费用):
(1)提出申请/通过核准/不通过核准/各期人体试验(含期中分析)结果/发生其他影
响新药研发之重大事件:本公司研发中之ADC新药ACE723第一期临床试验,获台
湾TFDA核准运行。
(2)未通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计上
显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者,公司所面临之风险及因应措施
:不适用。
(3)已通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上着
意义或发生其他影响新药研发之重大事件者,未来经营方向:不适用。
(4)已投入之累积研发费用:因涉及未来国际合作谈判信息或产品行销策略,以保障
投资人权益,暂不揭露。
6.将再进行之下一阶段研发(请说明预计完成时间及预计应负担之义务):
(1)预计完成时间:将依相关法规及临床进展揭露相关消息。
(2)预计应负担之义务:无。
7.市场现况:
肝细胞癌(H