本資料由 (興櫃公司) 6976 育世博-KY 公司提供

序號 1 發言日期 115/10/15 發言時間 16:27:44

發言人 賴彥達 發言人職稱 執行營運總監 發言人電話 02-2697-6100

主旨 代重要子公司育世博生物科技股份有限公司公告研發中之 ADC新藥ACE723第一期臨床試驗獲台灣TFDA核准執行

符合條款 第 8 款 事實發生日 115/10/15

說明

1.事實發生日:115/10/15

2.研發新藥名稱或代號:ACE723

3.用途:用於治療不可切除或轉移性肝細胞癌(HCC)。

4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗。

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及

已投入累積研發費用):

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗（含期中分析）結果/發生其他影

響新藥研發之重大事件：本公司研發中之ADC新藥ACE723第一期臨床試驗，獲台

灣TFDA核准執行。

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上

顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施

：不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著

意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際合作談判資訊或產品行銷策略，以保障

投資人權益，暫不揭露。

6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):

(1)預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。

(2)預計應負擔之義務：無。

7.市場現況:

肝細胞癌(H