今(15)日，益安生医(6499)宣布，旗下摄护腺肥大(Benign Prostatic Hyperplasia, BPH)微创治疗医材Urocross，已于美国德州奥斯汀Westlake医疗中心医院完成首例商业临床应用(First Commercial Case)，正式进入商业化阶段。益安表示，此次治疗过程顺利完成，为后续拓展美国市场的重要进展。

益安指出，Urocross的临床开发以Expander-1可行性试验及Expander-2跨国多中心枢纽试验为基础，并于2026年3月取得美国食品药物管理局(FDA)510(k)上市许可。Expander-2试验于美国及加拿大共23个临床中心运行，纳入240名患者，植入物于治疗6个月后依试验计划取出，并持续进行长期追踪。

益安表示，根据Expander-2临床试验结果，患者开始治疗后12个月，也就是植入物取出后6个月，国际摄护腺症状评分(IPSS)平均改善48.1%。公司认为，相关结果为Urocross治疗BPH相关排尿症状的安全性及有效性提供临床数据支持。

益安说明，随着BPH治疗朝早期介入及降低侵入性的方向发展，第一线介入疗法(First-line Interventional Therapy, FIT)逐渐受到泌尿科临床关注。Urocross以第一线微创介入治疗为定位，采非永久植入设计，治疗后依计划取出，并保留患者后续诊断及治疗的弹性。

益安指出，Urocross可搭配医疗院所既有的软式膀胱镜使用，无须额外配置特殊设备或器械。其低疼痛指数及舒适度等产品特性，有助于降低临床导入门槛，并提供不愿长期服药或受药物副作用困扰的患者其他治疗选择。

运行美国首例商业应用的Westlake医疗中心医院医师Tyler McClintock表示，Urocross可通过标准软式膀胱镜置入，在6个月内逐步重塑摄护腺尿道结构，随后依计划