今(15)日，益安生醫(6499)宣布，旗下攝護腺肥大(Benign Prostatic Hyperplasia, BPH)微創治療醫材Urocross，已於美國德州奧斯汀Westlake醫療中心醫院完成首例商業臨床應用(First Commercial Case)，正式進入商業化階段。益安表示，此次治療過程順利完成，為後續拓展美國市場的重要進展。

益安指出，Urocross的臨床開發以Expander-1可行性試驗及Expander-2跨國多中心樞紐試驗為基礎，並於2026年3月取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)上市許可。Expander-2試驗於美國及加拿大共23個臨床中心執行，納入240名患者，植入物於治療6個月後依試驗計畫取出，並持續進行長期追蹤。

益安表示，根據Expander-2臨床試驗結果，患者開始治療後12個月，也就是植入物取出後6個月，國際攝護腺症狀評分(IPSS)平均改善48.1%。公司認為，相關結果為Urocross治療BPH相關排尿症狀的安全性及有效性提供臨床數據支持。

益安說明，隨著BPH治療朝早期介入及降低侵入性的方向發展，第一線介入療法(First-line Interventional Therapy, FIT)逐漸受到泌尿科臨床關注。Urocross以第一線微創介入治療為定位，採非永久植入設計，治療後依計畫取出，並保留患者後續診斷及治療的彈性。

益安指出，Urocross可搭配醫療院所既有的軟式膀胱鏡使用，無須額外配置特殊設備或器械。其低疼痛指數及舒適度等產品特性，有助於降低臨床導入門檻，並提供不願長期服藥或受藥物副作用困擾的患者其他治療選擇。

執行美國首例商業應用的Westlake醫療中心醫院醫師Tyler McClintock表示，Urocross可透過標準軟式膀胱鏡置入，在6個月內逐步重塑攝護腺尿道結構，隨後依計畫