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今(13)日,三福化工(4755)子公司三福生医宣布,与美国纳斯达克上市公司艾诺斯生技(Ainos, Inc.)签署授权协议,取得低剂量口服干扰素VELDONA ® 针对修格兰氏症候群(Sjögren’s Syndrome,又称干燥症)及血小板低下症(Thrombocytopenia)两项适应症的全球开发、制造及商业化权利。双方今日举行授权签约记者会,未来将共同推进相关临床开发及商业化工作。
三福生医指出,VELDONA ® 采用低剂量干扰素,通过口腔黏膜给药,具有服用方便及价格竞争优势。针对干燥症适应症,该产品已在美国完成临床二/三期试验,累积人体临床研究数据。三福生医表示,既有研究数据可为VELDONA ® 的安全性、耐受性及潜在症状缓解效果提供临床评估基础。
三福生医说明,干燥症是一种慢性自体免疫疾病,患者的免疫系统会异常攻击泪腺、唾液腺等外分泌腺,造成口干、眼干等症状,也可能影响关节、肺、肾及神经系统。
根据三福生医表示,根据Vantage Market Research的市场预测,随着未来10年干燥症新药持续开发及获准上市,全球干燥症市场规模预估将从目前32亿美元成长至约61亿美元。
在血小板低下症相关研究方面,三福生医指出,VELDONA ® 曾于台湾一项预防C型肝炎复发的随机、双盲、安慰剂对照临床二期试验中进行评估。
三福生医提到,根据研究结果,接受低剂量500 IU治疗的受试者,平均血小板数量在24周治疗期间呈现上升趋势,并恢复至正常值以上,停药后追踪至第48周时,平均血小板数量仍持续上升且均维持在正常值以上。
三福生医进一步说明,相较之下,接受高剂量1,500 IU及安慰剂的受试者,平均血小板数量均未恢复至正常值。公司表示,相关研究成果已发表于国际医学期刊,并取得美国及台湾共4件相关专利。
针对此次授权合作,三福生医指出,依据双方签署的授权协