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今(13)日,三福化工(4755)子公司三福生醫宣布,與美國納斯達克上市公司艾諾斯生技(Ainos, Inc.)簽署授權協議,取得低劑量口服干擾素VELDONA ® 針對修格蘭氏症候群(Sjögren’s Syndrome,又稱乾燥症)及血小板低下症(Thrombocytopenia)兩項適應症的全球開發、製造及商業化權利。雙方今日舉行授權簽約記者會,未來將共同推進相關臨床開發及商業化工作。
三福生醫指出,VELDONA ® 採用低劑量干擾素,透過口腔黏膜給藥,具有服用方便及價格競爭優勢。針對乾燥症適應症,該產品已在美國完成臨床二/三期試驗,累積人體臨床研究資料。三福生醫表示,既有研究數據可為VELDONA ® 的安全性、耐受性及潛在症狀緩解效果提供臨床評估基礎。
三福生醫說明,乾燥症是一種慢性自體免疫疾病,患者的免疫系統會異常攻擊淚腺、唾液腺等外分泌腺,造成口乾、眼乾等症狀,也可能影響關節、肺、腎及神經系統。
根據三福生醫表示,根據Vantage Market Research的市場預測,隨著未來10年乾燥症新藥持續開發及獲准上市,全球乾燥症市場規模預估將從目前32億美元成長至約61億美元。
在血小板低下症相關研究方面,三福生醫指出,VELDONA ® 曾於台灣一項預防C型肝炎復發的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床二期試驗中進行評估。
三福生醫提到,根據研究結果,接受低劑量500 IU治療的受試者,平均血小板數量在24週治療期間呈現上升趨勢,並恢復至正常值以上,停藥後追蹤至第48週時,平均血小板數量仍持續上升且均維持在正常值以上。
三福生醫進一步說明,相較之下,接受高劑量1,500 IU及安慰劑的受試者,平均血小板數量均未恢復至正常值。公司表示,相關研究成果已發表於國際醫學期刊,並取得美國及台灣共4件相關專利。
針對此次授權合作,三福生醫指出,依據雙方簽署的授權協