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中央消息
(中央社记者 何秀玲 台北13日电)三福化工旗下三福生医预计今年11月登录兴柜,今天宣布取得美国艾诺斯生技(Ainos)低剂量口服干扰素的2项适应症全球授权,前期授权金60万美元,2项适应症临床试验最快2027年启动。
三福生医由三福化工子公司三福生技于2025年3月分割成立,主要布局癌症、自体免疫等领域新药开发;艾诺斯生技总部位于美国德州休士顿,拥有VELDONA低剂量口服干扰素新药平台。
三福生医今天与艾诺斯生技举行低剂量口服干扰素VELDONA授权签约记者会。根据授权协议,三福生医取得VELDONA用于修格兰氏症候群(又称干燥症)及血小板低下症的全球开发、制造及商业化权利;另针对尚未授权的其他15项适应症,三福生医保有优先议约权。
根据艾诺斯生技向美国证券交易委员会申报数据,这次授权前期授权金为60万美元;若三福生医未来取得VELDONA其余可授权适应症的全部授权,加计前期授权金及首次再授权费用,支付艾诺斯生技的授权相关费用总额约1000万美元。
三福生医总经理郑建新表示,VELDONA用于干燥症过去已进行2项第3期临床试验,但当时主要疗效指针设置与美国食品暨药物管理局(FDA)要求不同,部分生活品质指针未达标;三福生医将依FDA意见再进行1项第3期临床试验,最快2027年启动。
另一项适应症为血小板低下症。VELDONA过去在台湾进行预防C型肝炎复发的第2期临床试验,郑建新表示,研究发现部分原本血小板偏低患者的血小板数量回升,因此三福生医将另以血小板低下症患者进行第2期临床试验,最快2027年开始。(编辑:张良知)1151013
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