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逸达晚期前列腺癌新药获中国NMPA核准 合作伙伴将推动中国市场商业化

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TL;DR · 这代表什么

逸达(6576-TW)宣布,已接获授权合作伙伴长春金赛药业通知,中国国家药品监督管理局(NMPA)已核准CAMCEVI 42 mg的药品上市许可申请。逸达指出,CAMCEVI已独家授权金赛药业在中国进行商业化。

(摘自原文导言,非改写)

新闻正文

完整中文翻译制作中,以下为原文。

逸达(6576-TW)宣布,已接获授权合作伙伴长春金赛药业通知,中国国家药品监督管理局(NMPA)已核准CAMCEVI 42 mg的药品上市许可申请。逸达指出,CAMCEVI已独家授权金赛药业在中国进行商业化。

逸达说明,CAMCEVI 42 mg为用于治疗成人晚期前列腺癌的甲磺酸亮丙瑞林即用型6个月皮下注射长效缓释剂型。

逸达表示,CAMCEVI已独家授权金赛药业在中国进行商业化,范围涵盖所有现有及开发中的适应症,包括晚期前列腺癌、儿童中枢性性早熟(CPP)及停经前乳癌。

逸达进一步提到,除上述NMPA核准CAMCEVI 42 mg用于晚期前列腺癌外,金赛药业已在今年5月就亮丙瑞林注射乳剂的添加适应症「停经前乳癌」提交补充新药申请(sNDA),并已获NMPA受理,进入实质审查。

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逸达(6576-TW)宣布,已接获授权合作伙伴长春金赛药业通知,中国国家药品监督管理局(NMPA)已核准CAMCEVI 42 mg的药品上市许可申请。

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逸达说明,CAMCEVI 42 mg为用于治疗成人晚期前列腺癌的甲磺酸亮丙瑞林即用型6个月皮下注射长效缓释剂型。

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逸达进一步提到,除上述NMPA核准CAMCEVI 42 mg用于晚期前列腺癌外,金赛药业已在今年5月就亮丙瑞林注射乳剂的添加适应症「停经前乳癌」提交补充新药申请(sNDA),并已获NMPA受理,进入实质审查。

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常见问题(FAQ)

這則新聞的重點是什麼?

逸达(6576-TW)宣布,已接获授权合作伙伴长春金赛药业通知,中国国家药品监督管理局(NMPA)已核准CAMCEVI 42 mg的药品上市许可申请。逸达指出,CAMCEVI已独家授权金赛药业在中国进行商业化。

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逸达说明,CAMCEVI 42 mg为用于治疗成人晚期前列腺癌的甲磺酸亮丙瑞林即用型6个月皮下注射长效缓释剂型。 逸达进一步提到,除上述NMPA核准CAMCEVI 42 mg用于晚期前列腺癌外,金赛药业已在今年5月就亮丙瑞林注射乳剂的添加适应症「停经前乳癌」提交补充新药申请(sNDA),并已获NMPA受理,进入实质审查。

這則新聞的原始出處與發布時間?

原始出處:鉅亨網(https://news.cnyes.com/news/id/6629175)。原文發布時間:2026-10-13。