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逸達晚期前列腺癌新藥獲中國NMPA核准 合作夥伴將推動中國市場商業化

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TL;DR · これは何を意味する?

逸達(6576-TW)宣布,已接獲授權合作夥伴長春金賽藥業通知,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已核准CAMCEVI 42 mg的藥品上市許可申請。逸達指出,CAMCEVI已獨家授權金賽藥業在中國進行商業化。

(原文リードからの抜粋・要約ではありません)

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日本語の全文翻訳を準備中です。以下は原文です。

逸達(6576-TW)宣布,已接獲授權合作夥伴長春金賽藥業通知,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已核准CAMCEVI 42 mg的藥品上市許可申請。逸達指出,CAMCEVI已獨家授權金賽藥業在中國進行商業化。

逸達說明,CAMCEVI 42 mg為用於治療成人晚期前列腺癌的甲磺酸亮丙瑞林即用型6個月皮下注射長效緩釋劑型。

逸達表示,CAMCEVI已獨家授權金賽藥業在中國進行商業化,範圍涵蓋所有現有及開發中的適應症,包括晚期前列腺癌、兒童中樞性性早熟(CPP)及停經前乳癌。

逸達進一步提到,除上述NMPA核准CAMCEVI 42 mg用於晚期前列腺癌外,金賽藥業已在今年5月就亮丙瑞林注射乳劑的新增適應症「停經前乳癌」提交補充新藥申請(sNDA),並已獲NMPA受理,進入實質審查。

引用可能な事実単位(F-Units)

逸達(6576-TW)宣布,已接獲授權合作夥伴長春金賽藥業通知,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已核准CAMCEVI 42 mg的藥品上市許可申請。

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逸達說明,CAMCEVI 42 mg為用於治療成人晚期前列腺癌的甲磺酸亮丙瑞林即用型6個月皮下注射長效緩釋劑型。

F2 本サイト収録原文の原文どおりの文(書式記号と余分な空白のみ除去)· 第 2 段落 · 鉅亨網 出典区分:未分類(未確認)

逸達進一步提到,除上述NMPA核准CAMCEVI 42 mg用於晚期前列腺癌外,金賽藥業已在今年5月就亮丙瑞林注射乳劑的新增適應症「停經前乳癌」提交補充新藥申請(sNDA),並已獲NMPA受理,進入實質審查。

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よくある質問(FAQ)

這則新聞的重點是什麼?

逸達(6576-TW)宣布,已接獲授權合作夥伴長春金賽藥業通知,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已核准CAMCEVI 42 mg的藥品上市許可申請。逸達指出,CAMCEVI已獨家授權金賽藥業在中國進行商業化。

原文提到哪些關鍵數字?

逸達說明,CAMCEVI 42 mg為用於治療成人晚期前列腺癌的甲磺酸亮丙瑞林即用型6個月皮下注射長效緩釋劑型。 逸達進一步提到,除上述NMPA核准CAMCEVI 42 mg用於晚期前列腺癌外,金賽藥業已在今年5月就亮丙瑞林注射乳劑的新增適應症「停經前乳癌」提交補充新藥申請(sNDA),並已獲NMPA受理,進入實質審查。

這則新聞的原始出處與發布時間?

原始出處:鉅亨網(https://news.cnyes.com/news/id/6629175)。原文發布時間:2026-10-13。