新闻正文
昨(6)日,启新生物科技(7837)董事长蔡岳廷与先劲智能(AHEAD Intelligence)共同创办人暨首席执行官王毓棻签署合作备忘录(MOU),双方将结合细胞分析与临床应用能力,并参考美国国家标准暨技术研究院(National Institute of Standards and Technology, NIST)Flow Cytometry Standards Consortium(FCSC)的国际标准化研究,推动细胞分析方法一致性及跨实验室数据可比性。
启新指出,随着再生医疗产品从研发走向临床应用,细胞分析的一致性与跨实验室可比性,是产品品质及性能评估的重要基础。目前不同研究与医疗单位使用的分析方法与比较基准不一,相同细胞检体可能产生不同结果,影响产品开发及技术转译。
依此次合作规划,启新将结合细胞培养、制程开发及品质检测等资源,推动跨医疗中心平行比对并累积台湾在地分析数据。先劲智能则将运用生医数据分析、人工智能及临床应用能力,协助跨实验室数据分析比较,并导入国际标准化研究经验。
启新表示,双方后续将共同推动细胞分析方法一致性与数据可比性,并进一步发展细胞产品性能试验,使分析结果可进行比较、方法验证及功能评估,作为再生医疗产品研发、制程开发、品质监测及临床转译的技术基础。
启新成立于1979年,业务由微生物培养基与检测技术逐步拓展至品质检验及再生医疗领域。启新说明,目前于竹北生医园区设有PIC/S GMP等级再生医疗工厂,集成研发与生产资源,并通过旗下CellNOVA品牌提供细胞培养与冻存相关产品及服务,应用于生医研究、品质管制及细胞制程开发。
(本新闻为单位提供,仅供参考。各公司实际动态请以监管单位重讯公告,及公司财报为主。)
启新生技
先劲智能
再生医疗
细胞分析
临床转译