昨(6)日，啟新生物科技(7837)董事長蔡岳廷與先勁智能(AHEAD Intelligence)共同創辦人暨執行長王毓棻簽署合作備忘錄(MOU)，雙方將結合細胞分析與臨床應用能力，並參考美國國家標準暨技術研究院(National Institute of Standards and Technology, NIST)Flow Cytometry Standards Consortium(FCSC)的國際標準化研究，推動細胞分析方法一致性及跨實驗室數據可比性。

啟新指出，隨著再生醫療產品從研發走向臨床應用，細胞分析的一致性與跨實驗室可比性，是產品品質及效能評估的重要基礎。目前不同研究與醫療單位使用的分析方法與比較基準不一，相同細胞檢體可能產生不同結果，影響產品開發及技術轉譯。

依此次合作規劃，啟新將結合細胞培養、製程開發及品質檢測等資源，推動跨醫療中心平行比對並累積台灣在地分析數據。先勁智能則將運用生醫數據分析、人工智慧及臨床應用能力，協助跨實驗室數據分析比較，並導入國際標準化研究經驗。

啟新表示，雙方後續將共同推動細胞分析方法一致性與數據可比性，並進一步發展細胞產品效能試驗，使分析結果可進行比較、方法驗證及功能評估，作為再生醫療產品研發、製程開發、品質監測及臨床轉譯的技術基礎。

啟新成立於1979年，業務由微生物培養基與檢測技術逐步拓展至品質檢驗及再生醫療領域。啟新說明，目前於竹北生醫園區設有PIC/S GMP等級再生醫療工廠，整合研發與生產資源，並透過旗下CellNOVA品牌提供細胞培養與凍存相關產品及服務，應用於生醫研究、品質管制及細胞製程開發。

(本新聞為單位提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)

啟新生技

先勁智能

再生醫療

細胞分析

臨床轉譯