今(6)日，视航生医(7759)宣布启动GS-101开发项目，运用既有microRNA技术平台开发针对抗体药物复合体(ADC)治疗相关眼毒性的眼科药物，并规划申请美国FDA快速信道(Fast Track)资格，预计于2027年启动临床计划。另一方面，儿童近视眼药SHJ002-MY目前正在美国及台湾进行多国多中心二期临床试验，截至目前已有85%受试者完成试验，公司预计于2027年第一季进行数据解盲。

视航指出，近年多款ADC抗癌药物陆续获准上市，部分药物可能引发眼部毒性反应，影响患者用药剂量或治疗进程。根据Mordor Intelligence数据，全球ADC市场规模预估于2031年达715.5亿美元。

针对相关治疗需求，视航说明，GS-101将延伸公司既有microRNA平台技术，开发可降低ADC所诱发眼部伤害，并于ADC停药后协助恢复眼部功能的治疗药物。视航表示，相关专利申请已于9月获美国专利局受理，后续预计申请FDA快速信道资格，并于2027年启动临床计划。

该试验收案对象为3至12岁儿童，完整治疗期为52周。在儿童近视管线方面，视航提到，SHJ002-MY通过中和过多microRNA-328，以控制眼轴增长，目前正在美国及台湾进行多国多中心二期临床试验。

视航表示，截至目前已有85%受试者完成试验，并预计于2027年第一季进行数据解盲。公司亦提到，目标于2026年底前完成SHJ002首笔国际市场授权。

在国际授权方面，视航说明，目前已有超过10家国际药厂进入实质尽职调查(Due Diligence)阶段，讨论的授权区域涵盖美国、中国、欧洲、日本、韩国，以及沙特阿拉伯与阿联酋等市场。视航指出，公司后续将依各项商业条件评估合作对象及授权安排。

(本新闻为单位提供，仅供参考。各公司实际动态请以监管单位重讯公告，及公司财报为主。)

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