今(6)日，視航生醫(7759)宣布啟動GS-101開發專案，運用既有microRNA技術平台開發針對抗體藥物複合體(ADC)治療相關眼毒性的眼科藥物，並規劃申請美國FDA快速通道(Fast Track)資格，預計於2027年啟動臨床計畫。另一方面，兒童近視眼藥SHJ002-MY目前正在美國及台灣進行多國多中心二期臨床試驗，截至目前已有85%受試者完成試驗，公司預計於2027年第一季進行數據解盲。

視航指出，近年多款ADC抗癌藥物陸續獲准上市，部分藥物可能引發眼部毒性反應，影響患者用藥劑量或治療進程。根據Mordor Intelligence資料，全球ADC市場規模預估於2031年達715.5億美元。

針對相關治療需求，視航說明，GS-101將延伸公司既有microRNA平台技術，開發可降低ADC所誘發眼部傷害，並於ADC停藥後協助恢復眼部功能的治療藥物。視航表示，相關專利申請已於9月獲美國專利局受理，後續預計申請FDA快速通道資格，並於2027年啟動臨床計畫。

該試驗收案對象為3至12歲兒童，完整治療期為52週。在兒童近視管線方面，視航提到，SHJ002-MY透過中和過多microRNA-328，以控制眼軸增長，目前正在美國及台灣進行多國多中心二期臨床試驗。

視航表示，截至目前已有85%受試者完成試驗，並預計於2027年第一季進行數據解盲。公司亦提到，目標於2026年底前完成SHJ002首筆國際市場授權。

在國際授權方面，視航說明，目前已有超過10家國際藥廠進入實質盡職調查(Due Diligence)階段，討論的授權區域涵蓋美國、中國、歐洲、日本、韓國，以及沙烏地阿拉伯與阿聯酋等市場。視航指出，公司後續將依各項商業條件評估合作對象及授權安排。

(本新聞為單位提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)

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