今(5)日，药华药(6446)公告9月营收26.4亿元，较去年同期成长100%，单月营收再创历史新高，且本月未认列美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)相关调整金额。前三季累计营收达197亿元，较去年同期成长逾8成。

药华药指出，营收成长主要来自Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg，即P1101)用于真性红血球增多症(PV)及原发性血小板过多症(ET)的销售贡献。Ropeg已获美国FDA核准用于ET，ET适应症目前并已于美国及日本核准上市。药华药表示，两地教学医院患者用药需求增加，带动9月营收表现。

在美国市场方面，药华药提到，公司于取得ET药证前已进行相关行销准备，并于8月中旬在芝加哥举办ET行销会议，超过200名北美业务团队及全球各子公司内核团队参与，以因应ET适应症上市后的市场推广。

药华药9月18日亦举办ET医学专题演讲暨活动，副总统萧美琴及卫生福利部部长石崇良出席。石崇良表示，今年5月台湾率先核准Ropeg用于ET，是台湾自主研发新药在全球开发上的重要进展。

药华药指出，目前Ropeg的ET适应症已获台湾、日本及美国核准，中国及韩国则仍在审查中，公司亦准备于澳洲启动PV及ET双适应症药证申请。

在PV适应症方面，药华药表示，Ropeg已连续4年获美国国家综合癌症网络(NCCN)治疗指南推荐，目前同时列为高、低风险PV的治疗首选。除PV及ET外，公司亦持续推进原发性骨髓纤维化(PMF)第三期临床试验，该试验已获数据安全监测委员会(DSMB)建议持续进行。

药华药表示，后续将持续推进Ropeg于PV、ET及PMF等骨髓增生性肿瘤(MPN)适应症的开发及全球市场拓展。

(本新闻为单位提供，仅供参考。各公司实际动态请以监管单位重讯公告，及公司财报为主。)

药华药

原发性血小板过多症

真性红血球增多症

骨髓增生性肿瘤

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