今(5)日，藥華藥(6446)公告9月營收26.4億元，較去年同期成長100%，單月營收再創歷史新高，且本月未認列美國醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)相關調整金額。前三季累計營收達197億元，較去年同期成長逾8成。

藥華藥指出，營收成長主要來自Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg，即P1101)用於真性紅血球增多症(PV)及原發性血小板過多症(ET)的銷售貢獻。Ropeg已獲美國FDA核准用於ET，ET適應症目前並已於美國及日本核准上市。藥華藥表示，兩地教學醫院患者用藥需求增加，帶動9月營收表現。

在美國市場方面，藥華藥提到，公司於取得ET藥證前已進行相關行銷準備，並於8月中旬在芝加哥舉辦ET行銷會議，超過200名北美業務團隊及全球各子公司核心團隊參與，以因應ET適應症上市後的市場推廣。

藥華藥9月18日亦舉辦ET醫學專題演講暨活動，副總統蕭美琴及衛生福利部部長石崇良出席。石崇良表示，今年5月台灣率先核准Ropeg用於ET，是台灣自主研發新藥在全球開發上的重要進展。

藥華藥指出，目前Ropeg的ET適應症已獲台灣、日本及美國核准，中國及韓國則仍在審查中，公司亦準備於澳洲啟動PV及ET雙適應症藥證申請。

在PV適應症方面，藥華藥表示，Ropeg已連續4年獲美國國家綜合癌症網絡(NCCN)治療指南推薦，目前同時列為高、低風險PV的治療首選。除PV及ET外，公司亦持續推進原發性骨髓纖維化(PMF)第三期臨床試驗，該試驗已獲數據安全監測委員會(DSMB)建議持續進行。

藥華藥表示，後續將持續推進Ropeg於PV、ET及PMF等骨髓增生性腫瘤(MPN)適應症的開發及全球市場拓展。

(本新聞為單位提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)

藥華藥

原發性血小板過多症

真性紅血球增多症

骨髓增生性腫瘤

營收