今(23)日，药华药(6446)宣布，澳洲子公司将于10月1日进驻位于墨尔本的澳洲眼科研究中心(Centre for Eye Research Australia, CERA)，创建澳洲营运据点，并启动旗下新药Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg，即P1101)用于真性红血球增多症(PV)及原发性血小板过多症(ET)的澳洲药证申请准备。

药华药指出，澳洲具备生医研发环境、临床试验基础建设及与国际接轨的法规制度。药华药董事会于2018年决议设立澳洲子公司，今年进一步启动当地据点及团队建置，并延揽高端营运主管，逐步创建在地临床开发及法规能力。

CERA为澳洲独立医学研究机构，与墨尔本大学(University of Melbourne)、皇家维多利亚眼耳医院(Royal Victorian Eye and Ear Hospital)合作，并与国际生技制药、学研及医疗机构创建合作关系。药华药表示，进驻CERA后，将进一步接轨墨尔本生医研发生态系，拓展当地临床研究及产业网络。

药华药提到，多年来采取全球直营策略，已陆续于美国、日本、韩国、中国、新加坡等市场设立子公司及在地团队，于当地推动临床开发、药证申请及产品商业化，今年并完成收购加拿大合作伙伴FORUS Therapeutics，进一步扩大北美市场。随着Ropeg持续拓展新适应症，药华药也同步扩充全球研发、临床、法规及商业化能力。

此外，药华药除持续推进Ropeg于骨髓增生性肿瘤(MPN)领域的全球适应症开发，也正推进其他新药候选进入人体临床试验。药华药说明，澳洲团队将优先推动Ropeg用于PV、ET两项适应症的当地药证申请，并支持旗下新药于澳洲的临床开发。

药华药强调，澳洲营运据点是扩大亚太市场的重要一步，未来规划运用当地临床试验及生医研发资源，与医疗、学研及产业伙伴合作，串联亚太与全球研发资源