今(23)日，藥華藥(6446)宣布，澳洲子公司將於10月1日進駐位於墨爾本的澳洲眼科研究中心(Centre for Eye Research Australia, CERA)，建立澳洲營運據點，並啟動旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg，即P1101)用於真性紅血球增多症(PV)及原發性血小板過多症(ET)的澳洲藥證申請準備。

藥華藥指出，澳洲具備生醫研發環境、臨床試驗基礎建設及與國際接軌的法規制度。藥華藥董事會於2018年決議設立澳洲子公司，今年進一步啟動當地據點及團隊建置，並延攬高階營運主管，逐步建立在地臨床開發及法規能力。

CERA為澳洲獨立醫學研究機構，與墨爾本大學(University of Melbourne)、皇家維多利亞眼耳醫院(Royal Victorian Eye and Ear Hospital)合作，並與國際生技製藥、學研及醫療機構建立合作關係。藥華藥表示，進駐CERA後，將進一步接軌墨爾本生醫研發生態系，拓展當地臨床研究及產業網絡。

藥華藥提到，多年來採取全球直營策略，已陸續於美國、日本、韓國、中國、新加坡等市場設立子公司及在地團隊，於當地推動臨床開發、藥證申請及產品商業化，今年並完成收購加拿大合作夥伴FORUS Therapeutics，進一步擴大北美市場。隨著Ropeg持續拓展新適應症，藥華藥也同步擴充全球研發、臨床、法規及商業化能力。

此外，藥華藥除持續推進Ropeg於骨髓增生性腫瘤(MPN)領域的全球適應症開發，也正推進其他新藥候選進入人體臨床試驗。藥華藥說明，澳洲團隊將優先推動Ropeg用於PV、ET兩項適應症的當地藥證申請，並支援旗下新藥於澳洲的臨床開發。

藥華藥強調，澳洲營運據點是擴大亞太市場的重要一步，未來規劃運用當地臨床試驗及生醫研發資源，與醫療、學研及產業夥伴合作，串聯亞太與全球研發資源