昨(21)日，康霈生技(6919)宣布，旗下窦根氏症(Dercum's Disease, DD)新药CBL-514之CBL-0202DD临床二期试验完成最终统计分析，达成主要疗效指针。结果显示，在全分析集(Full Analysis Set, FAS)及依计划书群组(Per-Protocol Population, PP)中，治疗组相较安慰剂组皆达统计上显著差异，并于第16、20及24周疼痛评估中持续观察到改善。

康霈指出，CBL-0202DD为随机、单盲、安慰剂对照临床二期试验，旨在评估CBL-514治疗窦根氏症患者的疗效及安全性。在FAS族群中，主要疗效指针评估于治疗第20周，CBL-514组疼痛分数平均降低3.1分，安慰剂组降低1.9分，两组差异达统计显著(p=0.005)。

次要疗效指针方面，FAS族群于治疗第16周及第24周时，CBL-514组疼痛分数分别平均降低3.5分及4.1分，安慰剂组则均降低1.7分，两个时间点皆达统计上显著差异，p值分别为0.0017及小于0.0001。

康霈提到，PP族群亦呈现相同趋势。治疗第20周时，CBL-514组疼痛分数平均降低3.1分，安慰剂组降低1.4分，p值为0.0002。第16周及第24周时，CBL-514组疼痛分数分别平均降低3.5分及4.1分，安慰剂组均降低1.2分，p值分别为0.0001及小于0.0001。

此外，康霈表示，在FAS族群中，CBL-514治疗组约9成患者有超过半数的痛性脂肪瘤疼痛分数减少至少3分，比例高于安慰剂组。安全性方面，试验期间未发生与药物相关的严重不良事件(SAE)，常见局部不良反应多为轻度至中度。

窦根氏症是一种慢性罕见疾病，患者躯干及四肢皮下脂肪可能异常堆积，形成伴随自发性疼痛的脂肪瘤或脂肪肿块，因此又称痛性脂肪瘤。患者可能出现持续疼痛、灼热感及压痛等症状，目前确切病因及致病机转