昨(21)日，康霈生技(6919)宣布，旗下竇根氏症(Dercum's Disease, DD)新藥CBL-514之CBL-0202DD臨床二期試驗完成最終統計分析，達成主要療效指標。結果顯示，在全分析集(Full Analysis Set, FAS)及依計畫書群組(Per-Protocol Population, PP)中，治療組相較安慰劑組皆達統計上顯著差異，並於第16、20及24週疼痛評估中持續觀察到改善。

康霈指出，CBL-0202DD為隨機、單盲、安慰劑對照臨床二期試驗，旨在評估CBL-514治療竇根氏症患者的療效及安全性。在FAS族群中，主要療效指標評估於治療第20週，CBL-514組疼痛分數平均降低3.1分，安慰劑組降低1.9分，兩組差異達統計顯著(p=0.005)。

次要療效指標方面，FAS族群於治療第16週及第24週時，CBL-514組疼痛分數分別平均降低3.5分及4.1分，安慰劑組則均降低1.7分，兩個時間點皆達統計上顯著差異，p值分別為0.0017及小於0.0001。

康霈提到，PP族群亦呈現相同趨勢。治療第20週時，CBL-514組疼痛分數平均降低3.1分，安慰劑組降低1.4分，p值為0.0002。第16週及第24週時，CBL-514組疼痛分數分別平均降低3.5分及4.1分，安慰劑組均降低1.2分，p值分別為0.0001及小於0.0001。

此外，康霈表示，在FAS族群中，CBL-514治療組約9成患者有超過半數的痛性脂肪瘤疼痛分數減少至少3分，比例高於安慰劑組。安全性方面，試驗期間未發生與藥物相關的嚴重不良事件(SAE)，常見局部不良反應多為輕度至中度。

竇根氏症是一種慢性罕見疾病，患者軀幹及四肢皮下脂肪可能異常堆積，形成伴隨自發性疼痛的脂肪瘤或脂肪腫塊，因此又稱痛性脂肪瘤。患者可能出現持續疼痛、灼熱感及壓痛等症狀，目前確切病因及致病機轉