今(12)日，国光生技旗下安特罗生技(6564)宣布，旗下安拓伏肠病毒71型疫苗(EnVAX-A71)，已通过在新加坡设立的Enimmune Biotech Pte. Ltd.，向新加坡卫生科学局(HSA)提出新药上市申请(NDA)。安特罗指出，该疫苗先前已取得台湾及澳门药证，并分别于2025年7月及2026年8月向越南、泰国提出上市申请，此次再向新加坡送件，持续拓展东南亚市场。

安特罗总经理张哲玮表示，新加坡为东南亚医疗及药政法规发展较成熟的市场，也是肠病毒与手足口症好发地区，目前当地尚无肠病毒疫苗上市。安特罗认为，若安拓伏后续顺利取得新加坡药证，将有助于累积当地疫苗使用经验，并作为拓展其他东协市场的参考。

为推进新加坡及马来西亚市场业务，安特罗已与马来西亚上市制药公司Duopharma Biotech签订销售合约。安特罗说明，Duopharma长期参与马来西亚公共医疗药品供应，具有当地医药市场及通路经验，双方将通过合作推进疫苗在星马市场的销售规划。

在疫苗产品与供应能力上，安特罗指出，安拓伏由国光生技潭子厂生产，采用生物反应器制程，目前可维持每年至少100万剂的产能，以供应台湾及未来东南亚市场需求。该疫苗适用于2个月以上至未满6岁婴幼儿的主动免疫接种，用于预防肠病毒71型感染引起的疾病。依安特罗提供的临床试验数据，疫苗有效性(VE)达99.21%。

安特罗说明，肠病毒71型(EV71)是可能引起严重并发症的肠病毒类型之一，感染后可能出现脑炎、脑膜炎及其他神经系统并发症。考量东南亚地区的肠病毒防治需求，安特罗将持续推进各国药证申请及市场合作，后续上市时程仍须视当地主管机关审查结果而定。

(本新闻为单位提供，仅供参考。各公司实际动态请以监管单位重讯公告，及公司财报为主。)

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