中央消息

（中央社记者 沈佩瑤 台北11日电）有医师指称患者使用GLP-1针剂引发眼中风失明。食药署今天说明，本案为台湾首例GLP-1类药物与眼睛相关药害救济案，疑涉适应症外用来减重，日前函请医院补充说明，正审议中。

「瘦瘦针」是GLP-1、GIP等肠泌素成分处方药的俗称，原本是治疗糖尿病，药效作用在肠道及中枢神经，除了具有促进胰岛素分泌、调节血糖的疗效，还可延缓胃部排空、产生饱足感、短期抑制食欲，台湾已核准部分GLP-1类药品可处方用于体重控制。

美国食品暨药物管理局（FDA）于11月9日发布药品安全警讯，指出GLP-1受体促效剂类药品，可能增加罕见的非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险，可能造成单眼突发性、无痛性视力下降，甚至永久性视力丧失，因此要求所有GLP-1药品于仿单「警语及注意事项」段落加刊相关风险信息。

美国才示警，台湾已有疑似案例。台北市立联合医院阳明院区胸腔内科医师苏一峰今天接受媒体电访指出，他的患者注射GLP-1药品4个月瘦了10公斤，日前一觉醒来右眼一片黑，左眼视力也只剩0.1，急诊诊断为眼中风，他已协助进行药害救济等通报。

苏一峰说，他在11月收到食药署函文，竟要求解释该名病患为什么要用药，并要求解释使用剂量，「语气比较指责性」让他不舒服，毕竟副作用事前完全无法预测，令他觉得莫名奇妙，虽然罕见副作用很少见，临床几率仅万分之1、万分之2，病人突然失明也会觉得倒楣，何况是政府核可的国际知名药物；他前几天已回复病患是因减重使用。

卫生福利部食品药物管理署药品组组长林意筑下午告诉媒体，药害救济基金会是在今年3月底接获此案申请，经补件后于4月底正式成案，申请人主张使用「胰妥赞 Ozempic（semaglutide）」治semaglutide治疗肥胖后，疑似发生右眼中风失明等严重不良反应。

这款药在台湾核准的适应症为第二型糖尿病治疗，未包括减重。林意筑说，依据审议会讨论，本案疑涉及适应症外使用，相关用药目的、诊断依据及剂量调整情形仍尚需请处方医事机构协助说明厘清。

药害救济基金会已于11月初函请医院补充说明。林意筑强调，后续将尽速汇集相关数据后再次提会审议，厘清个案用药情形、与所述不良反应的因果关系及是否符合药害救济要件，目前审议会尚未作成最终审定。

经查全国药物不良反应通报系统截至115年11月5日止，林意筑表示，共计接获314件疑似使用GLP-1类药品不良反应通报案件（适应症为糖尿病或减重），其中属于眼部疾患（eye disorders）的通报个案计12件，目前仅1件明确通报使用semaglutide后确诊为NAION，也有申请药害救济，就是本案。（编辑：陳清芳）1151111