中央訊息

（中央社記者 沈佩瑤 台北11日電）有醫師指稱患者使用GLP-1針劑引發眼中風失明。食藥署今天說明，本案為台灣首例GLP-1類藥物與眼睛相關藥害救濟案，疑涉適應症外用來減重，日前函請醫院補充說明，正審議中。

「瘦瘦針」是GLP-1、GIP等腸泌素成分處方藥的俗稱，原本是治療糖尿病，藥效作用在腸道及中樞神經，除了具有促進胰島素分泌、調節血糖的療效，還可延緩胃部排空、產生飽足感、短期抑制食慾，台灣已核准部分GLP-1類藥品可處方用於體重控制。

美國食品暨藥物管理局（FDA）於11月9日發布藥品安全警訊，指出GLP-1受體促效劑類藥品，可能增加罕見的非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）風險，可能造成單眼突發性、無痛性視力下降，甚至永久性視力喪失，因此要求所有GLP-1藥品於仿單「警語及注意事項」段落加刊相關風險資訊。

美國才示警，台灣已有疑似案例。台北市立聯合醫院陽明院區胸腔內科醫師蘇一峰今天接受媒體電訪指出，他的患者注射GLP-1藥品4個月瘦了10公斤，日前一覺醒來右眼一片黑，左眼視力也只剩0.1，急診診斷為眼中風，他已協助進行藥害救濟等通報。

蘇一峰說，他在11月收到食藥署函文，竟要求解釋該名病患為什麼要用藥，並要求解釋使用劑量，「語氣比較指責性」讓他不舒服，畢竟副作用事前完全無法預測，令他覺得莫名奇妙，雖然罕見副作用很少見，臨床機率僅萬分之1、萬分之2，病人突然失明也會覺得倒楣，何況是政府核可的國際知名藥物；他前幾天已回覆病患是因減重使用。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組組長林意筑下午告訴媒體，藥害救濟基金會是在今年3月底接獲此案申請，經補件後於4月底正式成案，申請人主張使用「胰妥讚 Ozempic（semaglutide）」治semaglutide治療肥胖後，疑似發生右眼中風失明等嚴重不良反應。

這款藥在台灣核准的適應症為第二型糖尿病治療，未包括減重。林意筑說，依據審議會討論，本案疑涉及適應症外使用，相關用藥目的、診斷依據及劑量調整情形仍尚需請處方醫事機構協助說明釐清。

藥害救濟基金會已於11月初函請醫院補充說明。林意筑強調，後續將儘速彙集相關資料後再次提會審議，釐清個案用藥情形、與所述不良反應的因果關係及是否符合藥害救濟要件，目前審議會尚未作成最終審定。

經查全國藥物不良反應通報系統截至115年11月5日止，林意筑表示，共計接獲314件疑似使用GLP-1類藥品不良反應通報案件（適應症為糖尿病或減重），其中屬於眼部疾患（eye disorders）的通報個案計12件，目前僅1件明確通報使用semaglutide後確診為NAION，也有申請藥害救濟，就是本案。（編輯：陳清芳）1151111