1.事实发生日:115/11/04 2.研发新药名称或代号:ACE723 3.用途:用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)。 4.预计进行之所有研发阶段:一期临床试验/二期临床试验/三期临床试验。 5.目前进行中之研发阶段(请说明目前之研发阶段系属提出申请/通过核准/不通过核准 ，若未通过者，请说明公司所面临之风险及因应措施；另请说明未来经营方向及 已投入累积研发费用): (1)提出申请/通过核准/不通过核准/各期人体试验（含期中分析）结果/发生其他影 响新药研发之重大事件：本公司研发中之ADC新药ACE723第一期临床试验，已于 中国临床试验中心完成首位受试者给药。

本试验主要评估ACE723于不可切除或转 移性肝细胞癌患者之安全性、耐受性、剂量限制性毒性及药物动力学，并初步探 索抗肿瘤活性，以确立后续临床开发之建议剂量。 (2)未通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计上 显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措施 ：不适用。 (3)已通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上着 意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向：不适用。 (4)已投入之累积研发费用：因涉及未来国际合作谈判信息或产品行销策略，以保障 投资人权益，暂不揭露。

6.将再进行之下一阶段研发(请说明预计完成时间及预计应负担之义务): (1)预计完成时间：第一期临床试验运行中，完成时间将依实际收案及试验进度而定， 本公司将依相关规定另行公告。 (2)预计应负担之义务：无。 7.市场现况: 肝细胞癌(HCC)约占所有肝癌病例之七成以上，为全球常见且致命之癌症，其五年存 活率仅约22%。 针对无法手术切除或转移性之晚期患者，目前第一线标准治疗主要依 赖免疫合并疗法（免疫治疗合并抗血管新生药物或双重免疫治疗）。 然而，现有治 疗仍面临极大瓶颈；许多患者于第一线治疗失效或产生抗药性后，因临床上严重缺 乏标准且有效之第二线接续药物，导致病情恶化，面临无药可用之困境。

肝细胞癌于 亚洲地区盛行率较高，随着全球肝癌患者人数持续攀升，开发具全新机制之创新药物 已成为迫切之医疗需求，亦具临床应用及市场发展潜力。 本公司开发之ACE723系专门 锁定于七至九成肝细胞癌中大量表现、但于正常人体组织中极少出现之GPC3蛋白质所 设计之新型抗体双药物复合体，期望通过所携带之双荷载药物及有别于现行疗法之创 新机制精准打击癌细胞，为晚期肝癌患者提供新世代治疗选择，补足目前极度缺乏之 医疗缺口。 8.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司， 本则重大消息同时符合证券交易法施行细则第7条第8款所定 对股东权益或证券价格有重大影响之事项):无。

9.新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险， 投资人应审慎判断谨慎投资。 :