1.事实发生日:115/10/31 2.研发新药名称或代号:糖尿病小分子新药（即PS1） 3.用途: A.治疗第二型糖尿病 B.治疗第一型糖尿病 C.治疗其他糖尿病 4.预计进行之所有研发阶段: A.第一期临床试验 (Phase 1)：已完成。 B.第二期临床试验 (Phase 2)：PS1-II-201向美国FDA申请之试验变更案已通过 FDA IND 30天审阅期。 C.第三期临床试验 (Phase 3)：尚未进行。 D.新药查验登记审核 (NDA)：尚未进行。

5.目前进行中之研发阶段(请说明目前之研发阶段系属提出申请/通过核准/不通过核准 ，若未通过者，请说明公司所面临之风险及因应措施；另请说明未来经营方向及 已投入累积研发费用): (1)提出申请/通过核准/不通过核准/各期人体试验(含期中分析)结果/发生其他 影响新药研发之重大事件： 本公司新药PS1用于第二型糖尿病之二期临床试验PS1-II-201向美国FDA申请之试验 变更案，已于2026年10月31日通过FDA IND 30天审阅期，将持续推动PS1-II-201 临床试验。

(2)未通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计 上显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措施 ：不适用。 (3)已通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上 显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向：不适用。 (4)已投入之累积研发费用：因涉及未来国际授权谈判信息，为保障公司及投资人 权益，故不予公开揭露。 6.将再进行之下一阶段研发(请说明预计完成时间及预计应负担之义务): (1)预计完成时间：实际时程将依FDA审核及临床试验运行进度调整，本公司将依 法规及临床进展揭露相关消息。 (2)预计应负担之义务：不适用。

7.市场现况: 糖尿病目前仍无法治愈，当今糖尿病治疗策略由原本血糖控制转变成维持胰岛 细胞功能和数量为主。 全球有6亿人口罹患糖尿病，每年药物达878亿美金，年 复合成长率为8.5%，是一个庞大、长期且稳定成长的市场。 目前糖尿病的常见 药物包括胰岛素、胰岛素增敏剂、胰岛素增泌剂、甲型糖(艸甘)(酉每)抑制剂 (AGI)、肠泌素 (GLP1/GLP1RA)、DPP4抑制剂和SGLT2抑制剂等。 除副作用和并发 症外，上述药物均作用在周边组织 (非胰岛组织)，只能控糖，且无法修饰和 逆转糖尿病。 PS1为Pdia4抑制剂，是全球首创 (First-in-class)小分子药物。

其作用机制为维护胰岛细胞，能修饰和逆转糖尿病病程，其开发成功可能彻底 改变糖尿病治疗模式。 8.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司， 本则重大消息同时符合证券交易法施行细则第7条第8款所定 对股东权益或证券价格有重大影响之事项):无此情事。 9.新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险， 投资人应审慎判断谨慎投资。 :