出表日期: 1151031 发言日期: 1151030 发言时间: 154229 公司代号: 6467 公司名称: 泰合 主旨 : 本公司日本授权伙伴Miyarisan就TAH4411化疗止吐口 溶膜用于儿童新适应症向日本主管机关提出新药上市申请 符合条款: 第51款 事实发生日: 1151030 说明: 1.事实发生日:115/10/30 2.公司名称:泰合生技药品股份有限公司 3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不适用 5.发生缘由: 本公司日本授权伙伴Miyarisan Pharmaceutical Co., Ltd. （Miyarisan）已完成TAH4411Ondansetron化疗止吐口溶膜 用于儿童急性肠胃炎相关呕吐之三期临床试验，并就该儿童 新适应症向日本主管机关提出新药上市申请（NDA）。

6.因应措施:无。 7.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，本则重大消息同时 符合证券交易法施行细则第7条第9款所定对股东权益或证券价格有重大影响之事项): (1)新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险， 投资人应审慎判断谨慎投资。 (2)日本Miyarisan负担新适应症的开发费用，泰合未来将可依合约收取权利金，相 关收入将视实际销售表现而定。 (3)日本Miyarisan公司之公告链接： https://www.miyarisan.com/? p=4030