ニュースノート · IDAEO AI News

#上場企業の適時開示

安成生技(6610):公告本公司用於治療圓禿症之開發中新藥AC-1101,獲衛生 福利部食品藥物管理署(TFDA)同意進行第2a期人體臨床試驗。

原文タイトル

発行者:

TL;DR · これは何を意味する?

1.事實發生日:115/10/30 2.研發新藥名稱或代號:AC-1101 3.用途:AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑,具有開發用於多種發炎性及免疫相關皮膚疾病的潛力,包括圓禿、環狀肉芽腫及異位性皮膚炎等。4.預計進行之所有研發階段:第2a期人體臨床試驗。

(原文リードからの抜粋・要約ではありません)

ニュース本文

日本語の全文翻訳を準備中です。以下は原文です。

1.事實發生日:115/10/30 2.研發新藥名稱或代號:AC-1101 3.用途:AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑,具有開發用於多種發炎性及免疫相關皮膚 疾病的潛力,包括圓禿、環狀肉芽腫及異位性皮膚炎等。 4.預計進行之所有研發階段:第2a期人體臨床試驗。

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及 已投入累積研發費用): 台灣第2a期臨床試驗 (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其 他影響新藥研發之重大事件:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意開發中新藥 AC-1101進行第2a期人體臨床試驗。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因應未來市場行銷策略及保障投資人權益,故不予揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:本案預計兩年內完成,實際時程將依臨床實際收案速度進行調整。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 7.市場現況: 全球約有6,000萬到1億人一生中曾受圓禿困擾。 雖然目前已經有口服JAK抑制劑批 准用於治療重度圓禿,針對輕至中度圓禿患者,市場上仍缺乏副作用風險較低、可局部 塗抹的外用治療,存在顯著的未被滿足治療需求。

8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 :

引用可能な事実単位(F-Units)

1.事實發生日:115/10/30

F1 本サイト収録原文の原文どおりの文(書式記号と余分な空白のみ除去)· 第 1 段落 · Taiwan Stock Exchange (TWSE) 出典区分:未分類(未確認)

2.研發新藥名稱或代號:AC-1101

F2 本サイト収録原文の原文どおりの文(書式記号と余分な空白のみ除去)· 第 1 段落 · Taiwan Stock Exchange (TWSE) 出典区分:未分類(未確認)

3.用途:AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑,具有開發用於多種發炎性及免疫相關皮膚

F3 本サイト収録原文の原文どおりの文(書式記号と余分な空白のみ除去)· 第 1 段落 · Taiwan Stock Exchange (TWSE) 出典区分:未分類(未確認)

4.預計進行之所有研發階段:第2a期人體臨床試驗。

F4 本サイト収録原文の原文どおりの文(書式記号と余分な空白のみ除去)· 第 1 段落 · Taiwan Stock Exchange (TWSE) 出典区分:未分類(未確認)

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

F5 本サイト収録原文の原文どおりの文(書式記号と余分な空白のみ除去)· 第 1 段落 · Taiwan Stock Exchange (TWSE) 出典区分:未分類(未確認)

よくある質問(FAQ)

這則新聞的重點是什麼?

1.事實發生日:115/10/30 2.研發新藥名稱或代號:AC-1101 3.用途:AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑,具有開發用於多種發炎性及免疫相關皮膚疾病的潛力,包括圓禿、環狀肉芽腫及異位性皮膚炎等。4.預計進行之所有研發階段:第2a期人體臨床試驗。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

原文提到哪些關鍵數字?

2.研發新藥名稱或代號:AC-1101 3.用途:AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑,具有開發用於多種發炎性及免疫相關皮膚

這則新聞的原始出處與發布時間?

原始出處:Taiwan Stock Exchange (TWSE)(https://mops.twse.com.tw/mops/api/t05st02_detail?enterDate=1151030&companyId=6610&marketKind=rotc&serialNumber=1)。原文發布時間:2026-10-30。