新闻正文
莹硕(6677-TW)今(30)日宣布,顺利取得戒烟学名药「快戒士」(成分为Varenicline)台湾药证,正式跨足药物成瘾领域,预计明年开始供货。此外,旗下子公司泰和硕则宣布,取得以色列原厂Neurim Pharmaceuticals的专利褪黑激素缓释锭(Prolonged-release melatonin)的台湾独家代理权。
莹硕指出,快戒士为公司2023年与汉达(6620-TW)签署的HND-032授权合作,由莹硕负责台湾地区的开发、制造与销售。
总经理颜麟权说明,Vareniclinem原厂药自2021年起因亚硝胺类不纯物(N-nitroso-varenicline)问题,在多国陆续回收并暂停供应。莹硕与汉达在开发阶段即纳入亚硝胺不纯物管控,产品符合TFDA现行规范并顺利取得药证。目前已展开上市前准备与量产规划,预计明年开始供货。
莹硕今年已取得7张药证,另有多件查验登记案审查中,产品线涵盖三高、思觉失调、戒烟辅助与呼吸系统等领域。随着产业进入第四季传统销售旺季,营运可期。
泰和硕董事长王建治则指出,引进国际原厂产品是泰和硕产品组合升级的重要一步,该褪黑激素缓释锭产品于2007年首次在欧盟获准上市,目前已在全球40个国家及地区上市,未来将提供国人更多用药选择。
泰和硕近年积极转型,从过去以销售母公司莹硕产品为主,逐步扩大代理国内外学名药与原厂药。目前除拥有多项首家P4学名药,并取得以色列、美国等国际药厂产品的代理或经销权,同时深化全台医院、诊所及药局的三大通路,持续朝「全方位专业药品供应平台」目标迈进。而泰和硕今年营运稳健成长,且转型效益逐步发酵,已成集团重要获利来源。