新闻正文
1.事实发生日: 115/10/30 2.公司名称:基亚生物科技股份有限公司 3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不适用 5.发生缘由: 基亚生技与日本上市公司Oncolys BioPharma(东证上市代号4588)共同开发的溶瘤 病毒新药OBP-301(日本商品名: Telomelysin注射剂),Oncolys于今日公告,针对 OBP-301的新适应症-下部直肠癌及肛门癌(lower rectal and anal cancer)之 Phase1b/2a临床试验(以下称「本试验」),已正式开始为第1例受试者给药。
本试 验为先导性临床试验(pilot study),在术前化学放射线治疗的基础上并用 Telomelysin注射剂6次,借以评估该疗法对局部肿瘤的治疗效果及安全性。 下部直肠癌及肛门癌是典型需要接受肿瘤切除手术的疾病,而此类手术通常需建 立消化道造口(人工肛门),致使病患生活品质(QOL, Quality of Life)下降。 本试 验的最终目标,是创建避免患者接受人工肛门造口手术的治疗模式,进而改善患 者的生活品质。
6.因应措施:无 7.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司, 本则重大消息同时符合证券交易法施行细则第7条第9款所定 对股东权益或证券价格有重大影响之事项): (1)新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功,此等可能使投资面临风险, 投资人应审慎判断谨慎投资。 (2)本公司与日本Oncolys共同负担OBP-301的研发费用,并共享未来的商业利益。 (3)日本Oncolys公司之公告链接: https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2902048/00.pdf