1.事实发生日:115/10/30 2.公司名称:德英生物科技股份有限公司 3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不适用 5.发生缘由: 开发「低副作用及高选择性而不伤害正常细胞的癌症治疗药」系新药开发 公司一致追求的目标。 根据已完成之临床前毒理安全试验数据显示SR-T100 注射剂的选择性及安全性高，没有一般化疗药物常见的副作用。

目前世界 尚缺乏治疗癌症恶性腹水的药物，根据临床试验数据库统计，数十年来有 十数个人体临床试验曾尝试治疗癌症恶性腹水，但2025年2月仅有欧盟核准 KORJUNY (Catumaxomab)单株抗体供直接注射入腹腔以治疗癌症恶性腹水 一项药品在欧洲上市，其余国家至今尚无核准的治疗药。

本公司开发之 SR-T100 注射剂业经两家专业药理试验机构分别运行卵巢癌及肝癌恶性 腹水动物模式测试，结果显示对消除恶性腹水及延长生命具有疗效，因此 汇整所有完成之SR-T100 注射剂临床前毒理安全及药理试验报告送卫福部 食药署（TFDA）药品查验中心审核，今重讯公告本公司开发之 SR-T100 注射剂（适应症：治疗癌症恶性腹水 Malignant Ascites），业经TFDA 审核通过，即可正式运行第一期人体临床试验（IND）治疗癌症恶性腹水。

6.因应措施:无 7.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司， 本则重大消息同时符合证券交易法施行细则第7条第9款所定 对股东权益或证券价格有重大影响之事项): (1)研发新药名称或代号：SR-T100 注射剂。 (2)用途：治疗癌症恶性腹水。 (3)预计进行之研发阶段：第一期人体临床试验（IND）。 (4)目前进行中之研发阶段：TFDA核准运行第一期人体临床试验。 (5)将再进行之下阶段研发： A.预计完成时间：试验医院激活收案进程并收纳第一位受试者， 实际时程将依医院行政流程进度及临床运行状况而定，将适时公告。 B.预计应负担之义务：提供SR-T100 注射剂试验药物及临床试验经费。

(6)市场概况： 癌症恶性腹水系晚期癌症或治疗过程中的并发症，常发生于卵巢癌、胃癌、 大肠直肠癌、肝癌、胰脏癌等腹腔癌症，累积的恶性腹水会造成患者呼吸困难、 没有食欲、限制饮水及腹部肿胀痛，已严重影响患者的生活品质及威胁生命。 世界仅有2025年欧盟核准KORJUNY (Catumaxomab)供直接注射入腹腔以治疗癌症 恶性腹水外，至今其他国家尚无核准的治疗药物，因此系属于临床医疗上迫切 需求的治疗药。

针对癌症恶性腹水的处置，目前临床医师仅能以反复抽腹水、 利尿剂等方式暂时缓解患者的症状，但利尿剂效果有限及反复抽腹水并未对患者 有很大的效益，反而容易造成患者营养流失及增加腹腔感染的机会，因此SR-T100 注射剂治疗癌症恶性腹水新药若能顺利开发成功，对世界人类癌症的治疗将有很大的 突破与意义。

依据国际市场研究机构 Credence Research 发表之产业报告，2024 年全球癌症 恶性腹水市场规模约为 11.22 亿美元，并预估至 2032 年将成长至 22.69 亿美元 （数据源：Credence Research,「Malignant Ascites Market Size, Share, Growth and Forecast 2032」）。 (7)新药开发具有研发时程长、投入经费高之特性，且不保证一定成功，相关 不确定性可能使投资面临风险，投资人应审慎判断、谨慎投资。