安基生技(7754-TW)宣布，旗下开发中新药AJ305已获美国FDA正面回复，得进行蟹足肿(Keloid)病人的临床一期试验，并规划后续向台湾卫福部食药署提出该试验申请。

安基指出，根据 Research and Markets 研究机构预估，全球蟹足肿治疗市场预估于 2030 年达54亿美元，而蟹足肿目前仍没有经正式核准的治疗药物，属于医疗需求尚未被满足的领域。

安基自主研发的高选择性HDAC6抑制剂技术平台，具备跨疾病领域及多元适应症的开发潜力。目前安基HDAC6平台的临床阶段产品布局包括 AJ302及AJ305，AJ302适应症为化疗引起周边神经病变(CIPN)，已完成在健康受试者的一期单次递增剂量试验。

AJ305则运用HDAC6抑制剂调控纤维化相关信号的潜力，采取局部给药策略，以相对精简的临床开发途径，探索人体安全性、初步药效及作用机转，期望为平台的抗纤维化应用创建早期临床证据，并累积HDAC6抗纤维化机转的人体数据。

另外，安基内核产品AJ201，用于治疗脊髓延髓肌肉萎缩症(SBMA，甘迺迪氏症)，目前临床三期试验申请已通过FDA 30天审查期，得于美国展开临床三期，并以2030年取得美国药证及上市为规划目标。而AJ201已获FDA Fast Track资格及美、欧孤儿药认定。