1.事实发生日:115/10/27 2.研发新药名称或代号:AJ305 3.用途:治疗蟹足肿 4.预计进行之所有研发阶段:运行蟹足肿病人一期临床试验。 5.目前进行中之研发阶段(请说明目前之研发阶段系属提出申请/通过核准/不通过核准 ，若未通过者，请说明公司所面临之风险及因应措施；另请说明未来经营方向及 已投入累积研发费用): (1)提出申请／通过核准／不通过核准／各期人体临床试验(含期中分析)结果／发生 其他影响新药研发之重大事件：本公司提交的新药临床试验申请（IND）获美国 FDA正面回复，因此本公司依规划启动蟹足肿患者一期安全性临床试验。

(2)未通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计上 显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措施 ：不适用。 (3)已通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上显 着意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向：不适用。 (4)已投入之累积研发费用：因应未来国际授权谈判策略及保障投资人权益，故不予 揭露。 6.将再进行之下一阶段研发(请说明预计完成时间及预计应负担之义务): (1)预计完成时间：后续规划向台湾卫生福利部食品药物管理署（Taiwan FDA）提出 该临床试验申请，将依规定发布重大消息。 (2)预计应负担之义务：不适用。

7.市场现况: (1)蟹足肿（Keloid）是一种慢性、容易复发的皮肤纤维化疾病，特征为胶原蛋白 过度沉积、病灶超出原始伤口边界，并可能伴随疼痛、搔痒及外观困扰。 目前的治疗仍以局部类固醇注射、手术、放射治疗及雷射等方式为主。 虽然已 有多种治疗选择，但反复治疗、复发及缺乏一致的长期疗效，仍是市场主要的 未满足需求。 (2)根据各研究机构调查报告，蟹足肿全球治疗市场预估于2030年达54亿美元。

8.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司， 本则重大消息同时符合证券交易法施行细则第7条第8款所定 对股东权益或证券价格有重大影响之事项):无 9.新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险， 投资人应审慎判断谨慎投资。 :