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中央消息
(中央社记者 陈婕翎 台北26日电)罕见疾病患者面临用药取得困难,卫福部长石崇良说,放宽罕病用药限制,罕病用药经认定可采项目进口,得免台湾药证。未来拟以国健署、食药署及健保署平行审查,加速用药取得。
卫福部长石崇良今天下午出席「2026超高龄行动高峰会」,会前接受媒体联访被问到有全台首例顽固性癫痫幼儿个案,跨国求药耗半年,如何解决罕药取得困难,他说,罕见疾病患者用药需求与一般疾病不同,罕病市场规模较小,药商往往缺乏代理或引进相关药品意愿。
石崇良说,已经尽可能放宽法规限制,部分罕病药品不一定需要取得台湾的药品许可证,只要经国民健康署的罕见疾病药物审议委员会认定为罕见疾病用药,就可以通过项目进口的方式引进。
石崇良指出,过去项目进口进程,通常必须先由病人提出需求,再经食品药物管理署核发项目输入许可,之后还要经过健保署的审查。现行制度仍然存在障碍,事涉国民健康署、食品药物管理署及健保署,已着手进行内部检讨,盼以平行审查模式,缩短患者等待用药时间。
石崇良表示,全台首例顽固性癫痫幼儿个案用药涉及管制药品,管理规定更加严格,相关进程确实有进一步检讨的空间,希望能够在符合法规及管理要求的前提下,让罕见疾病患者都能够尽缓存得所需药品。(编辑:陈清芳)1151026
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