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中央消息
(中央社记者 曾筠庭 台北26日电)重症感染患者若迟迟找不到病因,医师往往只能先依临床经验用药,不仅可能无法对症治疗,也恐错失黄金救治时间。台湾生技新创亚洲准译投入「感染病原基因定序」技术,创建可比对2.7万种病原体的本土数据库,让病原检出率大幅提升3倍,检验时间大幅缩短至1天内,并成功导入全台逾70间医院。
亚洲准译今年通过经济部产业发展署「创投加速创新创业计划」第一梯次征案,获政府核定补助约新台币1900万元,由大江生医担任企业创投,计划预计促成投资额2亿元。亚洲准译是全台首家取得卫福部食药署精准医疗分子检测实验室检测项目列册登录(LDTs)、将基因定序应用于感染症领域的业者。
亚洲准译首席运营官李定寰接受中央社记者采访时表示,传统检测须由医师先推测病原,再逐项检验,不仅容易漏掉感染源,培养结果也可能耗时数天甚至数周,重症患者若病情恶化,医师往往只能先投以广效型抗生素,患者就可能错失及时调整治疗的机会。
李定寰指出,基因定序检测的优势在于医师不必事先猜测特定病原,而是一次比对大量病原体,从检体中寻找可能的感染源。亚洲准译的数据库涵盖细菌、病毒、真菌及寄生虫等约2.7万种病原体,检测最快24小时可完成,希望协助医师更快掌握病因。
他提到,亚洲准译提供的检测服务在经过严格的临床验证后,目前已导入全台逾70家医院,合作对象涵盖医学中心及区域医院,自2020成立至今,已协助临床医师诊治逾万名感染病人。
根据亚洲准译提供的临床研究,在血流感染患者中,基因定序检测的病原检出率达88%,传统血液培养为26%,两者相差62个百分点,基因定序的检出率为传统方法的逾3倍。因良好的医学实证结果,台湾感染症医学会也在2025年7月发表「总体基因体次世代定序于鉴定感染症病原之临床应用建议」 ,将感染病原基因定序加入临床医师临床诊治流程。
李定寰认为,台湾长期累积的健保数据、电子病历及检验纪录,是发展这项技术的重要优势。亚洲准译也持续累积感染患者的病原检测数据,未来将通过卫福部推动的FHIR数据交换标准,串联医疗院所的临床数据,并结合基因定序结果,导入AI协助判读病原,从大量数据中找出可能造成感染的病原,提供医师诊断及用药参考。
目前这项基因定序检测的自费价格约新台币3万至5万元,为降低使用门槛,亚洲准译规划推出涵盖100多种常见病原体的平价检测,价格将会比现行感染病原基因检测大幅降低3至5成。李定寰估计,台湾重症感染相关检测市场每年潜在规模约10亿元,若未来能争取健保给付或部分补助,可望降低患者负担,扩大检测应用。
海外布局方面,李定寰表示,日本医疗市场规模约为台湾的6至10倍,亚洲准译去年在东京设立子公司,与日本临床检验业者及长崎、大阪、庆应等大学展开合作,目前正规划与当地医疗机构进行多中心临床试验,预计花费1至2年完成日本临床验证,后续再争取纳入公立医疗保险给付。
展望未来,李定寰表示,亚洲准译预计在今年12月登录兴柜正式挂牌,通过资本市场挹注,持续投入感染病原基因定序技术开发、扩大海外市场布局,抢攻精准医疗商机。(编辑:张良知)1151026
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