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今(22)日,莹硕生技(6677)公布,2026年第三季合并营收达2.58亿元,季增13.73%,累计前三季合并营收7.09亿元,年增14.34%,创登录兴柜以来同期新高。莹硕指出,成长动能主要来自肾脏科及中枢神经用药在中港澳市场出货增加,以及国内过动症、严重痤疮治疗新品需求提升,带动内外销业务年成长均超过两成,加上子公司转型效益逐步显现,推升整体营收表现。
莹硕总经理颜麟权表示,面对台湾药品市场规模有限及健保药价调降压力,莹硕以特殊剂型药物传输技术为内核,同步推进研究开发(RD)及商务开发(BD)策略,拓展505(b)(2)新药、海外授权及药证布局。今年已完成台湾、韩国、马来西亚及中东等市场共4项授权,并持续洽谈日本及韩国多项产品授权。莹硕预估,随着权利金及海外出货增加,今年授权与海外营收占比可望突破两成。
在海外药证进度方面,莹硕提到,治疗肺纤维化的P4学名药NTN已向美国食品药物管理局(FDA)提出简易新药上市申请(ANDA),日本生体相等性试验(BE study)亦持续进行,预计2027年第一季向日本厚生省提出药证申请。此外,治疗思觉失调症的长效型505(b)(2)新药AX251,目前正推进临床一期试验收案。
子公司营运方面,莹硕表示,泰和硕除持续引进国内外学名药、开发P4学名药外,也拓展国际药厂专利药品代理业务。今年已取得一款改善睡眠品质原厂新药的台湾总代理权,预计第四季上市,投入台湾每年超过20亿元的失眠处方药市场。莹硕预期,随着新品上市,泰和硕今年营收可望维持双位数成长,获利亦有机会较去年成长数倍。
莹硕指出,专注委托开发暨制造服务(CDMO)的子公司欧帕生技,已投入新台币3.5亿元更新设备及扩建产线,预计2027年底前完成产线验证。届时口服固体制剂产能将较目前扩增三倍以上,特殊缓释剂型(OROS)产能也将同步提升,以支持集团后续接单及国际业务拓展。