1.事实发生日:115/10/20 2.公司名称:Lin BioScience Pty Ltd 3.与公司关系(请输入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:由本公司100%持有之子公司 5.发生缘由: 本公司之子公司Lin BioScience Pty Ltd研发之LBS-007通过澳洲CALHN人类研究伦理 委员会(Central Adelaide Local Health Network Human Research Ethics Committee) 核准急性白血病之第一/二期临床试验设计变更，并获澳洲药物管理局(TGA)之临床试验 通知确认函(CTN acknowledgment)，将可依变更后之临床试验设计继续进行。

本次试验 设计变更将添加一治疗组，其给药方式将在每28日治疗周期的第1日起连续静脉输注试 验药物4日，并于第15日起再次连续静脉输注试验药物4日。 添加此治疗组将有助于探索 不同治疗疗程及剂量，以进一步评估其安全性及耐受性。 6.因应措施:无 7.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司， 本则重大消息同时符合证券交易法施行细则第7条第9款所定 对股东权益或证券价格有重大影响之事项): 一、研发新药名称或代号：LBS-007 二、用途：LBS-007细胞分裂周期7(Cell Division Cycle 7，简称CDC7)抑制剂为新 成分新药，适用于治疗急性白血病与实质肿瘤(疗效尚未证明)。

三、预期进行之所有研发阶段： 第一/二期临床试验、第三期临床试验、新药查验登记审核。 四、目前进行中之研发阶段： (一)提出申请/通过核准/不通过核准/各期人体临床试验(含期中分析)结果/发生其他 影响新药研发之重大事件： 澳洲CALHN人类研究伦理委员会核准LBS-007急性白血病之第一/二期临床试验 设计变更，并获澳洲药物管理局(TGA)之临床试验通知确认函(CTN acknowledgment) ，将可依变更后之临床试验设计继续进行。 本次试验设计变更将添加一治疗组， 其给药方式将在每28日治疗周期的第1日起连续静脉输注试验药物4日，并于 第15日起再次连续静脉输注试验药物4日。

(二)未通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计上 显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措施： 不适用。 (三)已通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上显 着意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向： 不适用。 (四)已投入之累积研发费用：因涉及未来国际药厂授权谈判信息，为避免影响授权金 额，以保障投资人权益，暂不揭露。 五、将再进行之下一研发阶段： (一)预计完成时间：实际时程将依运行进度调整。 (二)预计应负担之义务：不适用。

六、市场现况： (一)目前针对急性骨髓性白血病(AML)及急性淋巴性白血病(ALL)主要治疗方式以化疗 为主，但其副作用大且复发率高，加上易产生抗药性，对病人身体造成极大负担 ，目前尚无可适用于多数人的有效疗法。 (二)LBS-007为CDC7抑制剂，能专一针对CDC7蛋白激(酉+每)进行抑制，其非ATP竞争 性之优势，与市场上其他CDC7抑制剂有所区隔，且预期副作用小。 根据临床前研 究显示，LBS-007同时能在实质肿瘤，如胰脏癌、肝癌、胃癌、小细胞肺癌、卵 巢癌等有治疗效果，预期未来市场将不仅局限于急性白血病，可广效应用于多种 实质肿瘤。

(三)LBS-007已分别于107年3月及113年7月取得美国FDA授予治疗急性淋巴性白血病与 急性骨髓性白血病之孤儿药认证(ODD)，并于113年11月取得美国FDA授予治疗急 性骨髓性白血病之快速审查认定(Fast Track Designation)。 七、新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险， 投资人应审慎判断谨慎投资。