新闻正文
中央消息
(中央社记者 何秀玲 台北19日电)新药研发公司TLC-KY宣布,旗下术后长效止痛新药TLC590用于拇趾外翻手术,三期临床试验初步分析结果出炉,达成主要疗效指针;TLC规划完成全部试验数据分析及临床试验报告后,向美国FDA提出新药上市申请(NDA)。
TLC-KY今天停牌,并于下午召开重大消息记者会,公布TLC590三期临床试验初步分析结果,止痛效果及鸦片类止痛药使用量均具有统计上的显著差异。
TLC-KY首席执行官叶志鸿表示,治疗方案除须提供止痛效果,也须降低病患对鸦片类药物的依赖;TLC-KY将完成全部试验数据分析及临床试验报告,准备向美国FDA提出新药上市申请,并同步筹备商业化。(编辑:张良知)1151019
选择与事实站在一起,您的每一份赞助,都是守护新闻自由的力量
下载中央社「一手新闻」APP,即时掌握最新消息
本网站之文本、图片及影音,非经授权,不得转载、公开播送或公开传输及利用。