1.事实发生日:115/10/16 2.研发新药名称或代号:太捷信(奈诺沙星)口服胶囊及静脉输液 3.用途:治疗成人对Nemonoxacin有感受性的致病菌所引起之感染： 适用于治疗社区性肺炎。 4.预计进行之所有研发阶段:新药上市申请。

5.目前进行中之研发阶段(请说明目前之研发阶段系属提出申请/通过核准/不通过核准 ，若未通过者，请说明公司所面临之风险及因应措施；另请说明未来经营方向及已投 入累积研发费用): 第三期临床试验 (1)提出申请/通过核准/不通过核准/各期人体试验(含期中分析)结果/发生其他影响 新药研发之重大事件：本公司接获越南合作伙伴Fideschem Inc.通知，太捷信 (奈诺沙星)口服胶囊及静脉输液新药上市许可申请（NDA）已由 Newsun Pharmaceutical JSC递件，并获越南药品管理局（DAV）正式受理。

(2)未通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计上 显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措施： 不适用。 (3)已通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上 着意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向：不适用。 (4)已投入之累积研发费用：因应未来市场行销策略以及保障公司及投资人权益 ，故不予公开揭露。 6.将再进行之下一阶段研发(请说明预计完成时间及预计应负担之义务): (一)预计完成时间：依照越南药品管理局（DAV）之审核进程，实际审查时间 及核准药证与否将以主管机关正式通知为准。 (二)预计应负担之义务：无。

7.市场现况: 根据世界卫生组织（WHO）数据显示，越南抗生素抗药性（AMR) 情势日益严峻，高居抗药性排名首位，且是西太平洋地区抗生素致死率中位 居第二的国家。 仅2020~2023年间，越南即有近27万人死于抗药性感染。 另根据越南呼吸学会（VNRA）治疗指引，社区型肺炎（CAP）为当地最常见 的感染性疾病，占肺炎病例的12％，其肺炎盛行率高达每十万人561例， 为造成患者死亡与医疗负担的主要威胁。 面对步步进逼的抗药性威胁 与居高不下的CAP治疗需求，市场对于创新抗生素药物有着极为迫切的未满足需求。

8.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司， 本则重大消息同时符合证券交易法施行细则第7条第8款所定 对股东权益或证券价格有重大影响之事项):太捷信(奈诺沙星)为新型不含氟 的奎诺酮抗生素，其特色在于具备广谱性、安全性高，可对抗绝大多数肺炎的 致病菌，尤其对有「超级细菌」之称的耐甲氧西林金? 色葡萄球菌（MRSA）、 抗万古霉素金黄色葡萄球菌(VRSA)、多重抗药性肺炎链球菌（MDRSP）以及 抗盘尼西林肺炎链球菌（PRSP）等难治之抗药性细菌都有强效抗菌活性， 且其结构设计不易产生抗药性，可用于一线治疗。 9.新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投 资人应审慎判断谨慎投资。 :