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〈焦點股〉華安主力新藥持續推進、子公司明年登興櫃 一度飆漲停

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TL;DR · 這代表什麼

華安(6657-TW)持續推進旗下主力新藥臨床進展,並推動子公司源華智醫明年登錄興櫃,落實臨床新藥開發與輕資產AI專利授權,激勵華安今(19)日早盤一度衝上漲停價35.9元。

(摘自原文導言,非改寫)

新聞正文

華安(6657-TW)持續推進旗下主力新藥臨床進展,並推動子公司源華智醫明年登錄興櫃,落實臨床新藥開發與輕資產AI專利授權,激勵華安今(19)日早盤一度衝上漲停價35.9元。

華安今天早盤以35.85元開高,隨即觸及漲停價35.9元,不過並未鎖住,雖隨後漲幅收斂,近午盤股價暫報34.55元,仍大漲逾半根停板,成交量近200張。

華安指出,主力新藥進展最快的為糖尿病足潰瘍(DFU)凝膠新藥F703DFU,目前於台美兩地同步展開臨床三期收案,正等候美國FDA安排明年初進行期中會議,預計明年上半年完成收案,若三期數據符合預期,預計向台灣TFDA申請藥證。

治療遺傳性表皮分解性水皰症(泡泡龍症)乳膏新藥F703EB,華安表示,已獲美國FDA及歐盟EMA的孤兒藥認定(ODD),以及美國罕見兒科疾病認定(RPD),目前在台美執行臨床二期,目標明年完成收案與解盲,若數據符合預期,將啟動商業授權洽談。

針對巴金森氏症開發的口服新藥F705PD,華安則說明,近期將向美國FDA補充F705PD臨床二期試驗申請資料,預計明年上半年獲核准後可開始收案。

華安表示,為支持臨床推進並提升授權談判籌碼,董事會已通過現金增資案,預計發行1萬張新股,每股暫定30元,募集3億元資金。

引用級事實單元(F-Units)

華安(6657-TW)持續推進旗下主力新藥臨床進展,並推動子公司源華智醫明年登錄興櫃,落實臨床新藥開發與輕資產AI專利授權,激勵華安今(19)日早盤一度衝上漲停價35.9元。

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華安今天早盤以35.85元開高,隨即觸及漲停價35.9元,不過並未鎖住,雖隨後漲幅收斂,近午盤股價暫報34.55元,仍大漲逾半根停板,成交量近200張。

F2 本站收錄原文的原句(僅去排版記號與多餘空白)· 第 2 段 · 鉅亨網 來源類別:未分類(尚未核實)

華安指出,主力新藥進展最快的為糖尿病足潰瘍(DFU)凝膠新藥F703DFU,目前於台美兩地同步展開臨床三期收案,正等候美國FDA安排明年初進行期中會議,預計明年上半年完成收案,若三期數據符合預期,預計向台灣TFDA申請藥證。

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治療遺傳性表皮分解性水皰症(泡泡龍症)乳膏新藥F703EB,華安表示,已獲美國FDA及歐盟EMA的孤兒藥認定(ODD),以及美國罕見兒科疾病認定(RPD),目前在台美執行臨床二期,目標明年完成收案與解盲,若數據符合預期,將啟動商業授權洽談。

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針對巴金森氏症開發的口服新藥F705PD,華安則說明,近期將向美國FDA補充F705PD臨床二期試驗申請資料,預計明年上半年獲核准後可開始收案。

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常見問題(FAQ)

這則新聞的重點是什麼?

華安(6657-TW)持續推進旗下主力新藥臨床進展,並推動子公司源華智醫明年登錄興櫃,落實臨床新藥開發與輕資產AI專利授權,激勵華安今(19)日早盤一度衝上漲停價35.9元。

原文提到哪些關鍵數字?

華安今天早盤以35.85元開高,隨即觸及漲停價35.9元,不過並未鎖住,雖隨後漲幅收斂,近午盤股價暫報34.55元,仍大漲逾半根停板,成交量近200張。 華安指出,主力新藥進展最快的為糖尿病足潰瘍(DFU)凝膠新藥F703DFU,目前於台美兩地同步展開臨床三期收案,正等候美國FDA安排明年初進行期中會議,預計明年上半年完成收案,若三期數據符合預期,預計向台灣TFDA申請藥證。

這則新聞的原始出處與發布時間?

原始出處:鉅亨網(https://news.cnyes.com/news/id/6630005)。原文發布時間:2026-10-19。