中央消息

（中央社记者 曾仁凯 台北18日电）安成生技今天傍晚召开重大消息记者会，宣布旗下用于治疗单纯型遗传性表皮分解性水疱症（俗称泡泡龙症）的开发中新药，第2、3期临床试验主要疗效指针结果，给药组与安慰剂组之间差异未达统计学显著意义。

安成生技表示，根据主要疗效分析结果，给药组与安慰剂组间虽未达统计学上的显著差异，但各项疗效指针及次族群分析观察到给药组疗效一致优于安慰剂组；在攸关患者生活品质的两项关键次要疗效指针疼痛与搔痒程度，在治疗8周后与基线的差值，和安慰剂相比均达统计显著。

安成生技指出，公司长期与世界各地病友团体保持良好关系，未来将持续深化合作，共同推动与法规单位的沟通。后续将尽速进行完整数据分析，以评估修正下一阶段开发策略。

安成生技表示，目前计划于2027年第1季与美国食品暨药物管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）进行咨询会议，积极朝取得药证的法规途径推进。（编辑：林克伦、林家娴）1151018

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